近期，受內(nèi)蒙古農(nóng)牧廳獸醫(yī)局的委派，由廉茵、馬立群、張勇組成的專家組，在自治區(qū)獸醫(yī)局領(lǐng)導陳海平以及巴彥淖爾市、臨河區(qū)的相關(guān)領(lǐng)導陪同下，對聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司進行了為期2天的獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現(xiàn)場檢查驗收，內(nèi)蒙古公司領(lǐng)導及相關(guān)人員接待并陪同檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核，聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件，獲得《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。

專家組依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評審標準》（化藥、中藥類、2020年修訂）要求，通過聽取匯報、察看現(xiàn)場、查閱資料、現(xiàn)場提問等多種形式，詳細了解內(nèi)蒙古公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測過程，對公司的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料產(chǎn)品、文件系統(tǒng)等方面進行檢查。

通過檢查，專家組成員肯定了內(nèi)蒙古公司執(zhí)行獸藥新版GMP過程中所做出的努力，并對企業(yè)如何繼續(xù)完善并提高執(zhí)行獸藥新版GMP標準提出了意見和建議。經(jīng)專家組討論和評定，內(nèi)蒙古公司非無菌原料藥(阿莫西林)生產(chǎn)線為獸藥新版GMP合格生產(chǎn)線，順利通過獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現(xiàn)場檢查驗收。

聯(lián)邦制藥內(nèi)蒙古公司持續(xù)嚴格按照獸藥質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)及質(zhì)量管理，此次順利通過新版GMP驗收，為生產(chǎn)高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力的保障，為進一步提升公司產(chǎn)品市場競爭力打下了更加堅實的基礎(chǔ)。

文/圖：內(nèi)蒙古公司 尤培靜