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聯(lián)邦制藥注射用比阿培南通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2022-05-05 瀏覽:1565
近日,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司申報(bào)的注射用比阿培南(規(guī)格:0.3g)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(受理號(hào):CYHB2150546國(guó))。
注射用比阿培南為新型碳青霉烯類(lèi)抗生素,具有抗菌譜廣、對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。臨床適用于由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、急性支氣管炎等的治療。相比于其它碳青霉烯類(lèi)品種,比阿培南具有腎毒性小、無(wú)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性等特點(diǎn)?,F(xiàn)時(shí),比阿培南為國(guó)家醫(yī)保目錄(二零二一版)乙類(lèi)藥品。
本次獲批將進(jìn)一步有助于聯(lián)邦制藥?kù)柟逃诳垢腥绢I(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。聯(lián)邦制藥將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)及推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),為患者提供更多安全高效的用藥選擇。
文:集團(tuán)投資者關(guān)系部