《中國藥典》是藥品質(zhì)量標準、檢驗方法制定的法定標準，起到了統(tǒng)一標準要求、統(tǒng)一檢驗方法、統(tǒng)一判定結果的作用。在日常工作中嚴格遵守藥典上的每一個規(guī)定，才能確保檢驗結果的準確性。日前，內(nèi)蒙古公司質(zhì)檢部根據(jù)《2022年質(zhì)檢部人員培訓計劃》對全員進行了《中國藥典及GMP相關知識》培訓。

培訓由質(zhì)檢部副經(jīng)理李卿擔任講師。藥典培訓內(nèi)容主要分為三項：凡例、通用技術要求、品種正文。其中凡例內(nèi)容是化驗室正確進行質(zhì)量檢驗的基本指導原則，是對與檢驗有關的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、術語等內(nèi)容的統(tǒng)一規(guī)定，是日常檢驗過程中必須要遵守的基本要求。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是保證藥品質(zhì)量恒定的核心。此次培訓涉及GMP總則、質(zhì)量管理、機構與人員、設備、附錄等內(nèi)容，對各個環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的風險進行了詳細的講解，加深了員工對GMP的理解程度，將檢驗風險降到最低。通過對《中國藥典及GMP相關知識》培訓學習，進一步規(guī)范了員工的日常操作，提高了員工的質(zhì)量意識，保證了檢驗質(zhì)量。

文：內(nèi)蒙古公司 王金平