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珠海銷售公司開展“混合粉分段生產(chǎn)相關政策的思考與探索”專題培訓

發(fā)布時間:2022-11-01    瀏覽:763

為提升珠海銷售公司銷售團隊的藥政法規(guī)知識儲備水平,更加熟悉公司產(chǎn)品以便為客戶提供更好的服務。

10月18日下午,珠海銷售公司有幸邀請到集團質量總監(jiān)劉德富先生在三樓會議室為銷售團隊開展了“混合粉分段生產(chǎn)相關政策的思考與探索”的知識培訓。劉總監(jiān)從事藥品質量工作多年,工作經(jīng)驗豐富。

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根據(jù)國家藥政法規(guī)的更新,結合我司相關產(chǎn)品的登記備案情況,劉總監(jiān)從相關政策檢索、政策變遷、希望與建議、制劑原料藥供應商變更管理政策等四個方面為我們作重點解讀,并對相關法規(guī)進行深度剖析。

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原料混合粉作為制劑生產(chǎn)工藝的一部分(屬制劑中間體),按制劑中間體生產(chǎn)場地變更實施管理,符合制劑持有人對藥品安全性、有效性、質量可控性的主體責任,是已實施現(xiàn)行法規(guī)的完善和補充?;旌戏墼谠蠌S混合加工,制劑和原料各完成《藥品生產(chǎn)許可證》及制劑中間體生產(chǎn)場地變更的藥學研究,實行備案制,為制劑使用混合粉多一條合規(guī)之路,符合科學監(jiān)管理念。

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整個培訓過程,銷售團隊如饑似渴地吸收著法規(guī)知識,培訓結束前,劉總監(jiān)針對大家提出的問題,進行一一答疑解惑,各區(qū)銷售精英們意猶未盡,表示將在會后繼續(xù)認真消化此次培訓內(nèi)容,并期待下一次充電。


文:珠海銷售公司 陳茂尖

圖:珠海銷售公司 吳杰