?光明
指縫很寬,時間太瘦,悄悄從指縫間溜走。入聯(lián)邦制藥珠海公司已兩年有余,我始終都知道,我們質(zhì)檢人身上背負著什么樣的責(zé)任,心中向往著什么樣的光明。
就說我吧,是頭孢液相組的一名實驗員,早上進入實驗室,接到工作安排單,便開始了當天原輔料、中間體或成品的檢驗工作。我必須嚴格按照質(zhì)量標準與檢驗操作規(guī)程要求,正確領(lǐng)用并沖洗色譜柱、準確無誤地配制流動相與進樣溶液,對進樣檢驗數(shù)據(jù)進行合理積分并處理,填寫相關(guān)檢驗記錄,及時完成任務(wù),并對數(shù)據(jù)準確性負責(zé),這中間不能有任何紕漏與偏差,需要我們質(zhì)檢員十分細心地完成每一個步驟。
當然,我的工作也不止于此,當某些產(chǎn)品的工藝變更或增加新產(chǎn)品時,就需要進行新的檢驗方法開發(fā),這是一個具有挑戰(zhàn)性的工作,因為它需要去不斷地摸索、嘗試出一種能更好評估藥品質(zhì)量的檢驗方法。然后就開始了方法驗證或確認過程,證明此方法在質(zhì)檢中心實驗室是否有良好的可行性。但是,不管未來會有多少的方法開發(fā)與驗證挑戰(zhàn),我亦將繼續(xù)砥礪前行。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個制藥行業(yè)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題。而我們質(zhì)檢人的責(zé)任就是,時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,做好每一批樣品的檢驗工作并不斷優(yōu)化檢驗方法,嚴把質(zhì)量關(guān),準確無誤地測出樣品質(zhì)量結(jié)果,確保不讓一批不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),也不讓一批不合格成品流出廠門。同時,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有不良趨勢情況,立馬提醒并警戒車間,可能生產(chǎn)過程中有出現(xiàn)異常,以便及時糾正。
我們是質(zhì)檢人,我們心中向往著,通過我們檢驗合格放行的藥物,必定是放心可使用安全有效的;向往著再無存在質(zhì)量隱患的藥物流通于這個美好的世界!
文:珠海公司 朱詩雄